В мероприятии приняли участие представители профильных министерств и ведомств, отвечающих за формирование позиции Российской Федерации в этой сфере в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Ольга Колотилова, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ Арсалан Цындымеев, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ирина Борзик, заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Владимир Емельянов. В качестве представителя Евразийской экономической комиссии в заседании принимала участие заместитель начальника отдела Департамента технического регулирования и аккредитации Мария Чурилова. Вел заседание президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности «Росмедпром» Юрий Калинин.
Учитывая ключевое значение обсуждаемой темы для всей отрасли, в заседании приняли участие руководители отраслевых ассоциаций и объединений – генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, президент ассоциации «Здравмедтех» Александр Ручкин, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков, исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева, а также руководители предприятий-производителей лекарственных средств и медицинских изделий.
Открывая заседание, Юрий Калинин проинформировал участников, что с 1 января 2016 г. на территории ЕАЭС начнет действовать единый рынок лекарственных средств и медицинских изделий. Базой для его создания должны стать два соглашения – Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС и Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Данные соглашения должны быть подписаны странами-участницами ЕАЭС до 1 января 2015 года.
Функционирование единого рынка Союза будет обеспечено нормативными правовыми актами, которые предстоит разработать и принять ЕЭК до 1 января 2016 года. В общей сложности оборот медицинских изделий в рамках ЕАЭС будет регулироваться 15 актами. Подробнее о ходе их разработки и согласовании сторонами ЕАЭС рассказала Мария Чурилова.
Арсалан Цындымеев представил краткий обзор проектов нормативно-правовых актов, которые разрабатывает Минздрав РФ. Ряд проектов, по его словам, уже направлен в ЕЭК, где проходит экспертная оценка и доработка. Он особенно подчеркнул то, что основным языком документов ЕАЭС стал русский. Тему взаимодействия ЕЭК и Минздрава России продолжил Владимир Емельянов. Была отмечена важность создания единой информационной системы, включающей реестр лекарственных средств государств-членов ЕАЭС и базу данных, содержащую информацию о безопасности, побочных эффектах и качестве лекарств и медицинских изделий.
По мнению Ирины Борзик, законодательство ЕАЭС должно быть гармонизировано с международными нормами и правилами. Также она напомнила, что принятие документов тормозит отсутствие единого понятийного аппарата, не существует глоссария в виде отдельного документа. Россия могла бы взять на себя его разработку, считает Ирина Борзик.
Далее состоялись выступления представителей ряда медицинских и фармацевтических ассоциаций и компаний. Присутствующие, в частности, высказывались за скорейшее внесение в Государственную Думу проекта федерального закона «Об обращении медицинских изделий», разработанного Минпромторгом РФ и прошедшего процедуру публичных консультаций.
Итогом совместного заседания стало принятие решения. В частности, Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и отраслевое отделение «Деловой России» по фармации и биотехнологии создадут рабочую группу, которая займется экспертизой представляемых в ЕЭК проектов нормативных правовых актов, регулирующих обращение медицинских изделий. Представители бизнес-объединений также планируют направить совместное обращение в Правительство РФ по наиболее важным аспектам развития отрасли в рамках общего рынка ЕАЭС и с предложениями по мерам, реализация которых позволит российским производителям эффективно использовать свои конкурентные преимущества.
Центр по связям с общественностью и СМИ, А.Казимирко-Кириллова
